无菌实验室、生物平安实验室用什么方式作为空间灭菌呢?甲醛熏蒸的毒性已为人人皆知,切莫用生命和安康来做冒险。参考国际的WHO及FDA的倡议,过氧化氢蒸汽或干雾气体消毒为一种适宜的空间消毒方式选择。因其过氧化氢无毒无害,平安无残留,灭菌快速,契合EHS和新版GMP要求。
近年来广受制药无菌区或科研实验室的喜爱,干雾过氧化氢消毒技术的确为生物净化、微生物控制提供了有力保证手腕。医院、疾控、检验检疫、急救中心和实验动物房等等也相继引进运用过氧化氢干雾灭菌技术。
在众多的过氧化氢灭菌技术当中,例如VHP、汽化过氧化氢、过氧化氢发作器、雾化过氧化氢或干雾过氧化氢以及超干雾过氧化氢等等技术,其实归根到底还是看灭菌效果,综合性能,性价比,能否满足请求和对无菌室设备资料的影响等等,这些要素务必要周全思索。而作为最早引进过氧化氢灭菌技术的,世界先进的干雾技术分离过氧化氢消毒技术,行业的领航者,干雾消毒技术—法国oxypahrm自主研发,专利产品,曾经深化国内扎根5年,服务过几百家企业单位,获得了高度的社会赞誉和专家认可。
干雾过氧化氢灭菌器是运用电动涡轮机,应用文丘里原理高速吸入空气,在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的方式弥散在需求灭菌的无菌干净区,从而到达彻底灭菌效果,可替代熏蒸。这种原理,世人皆知,但是需求处理:霎时提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而其独有的硼钴合金自带光滑功用的器械喷头设计,将大型干雾设备的成效扩展化的同时,极大的降低了空间占用,处理了散热,降噪的问题。这些技术无论如何都是创新的设计。
干雾过氧化氢灭菌计划构成 基于欧盟医疗制药众多范畴经历,加上对新版GMP的充沛了解,分离国内实践状况,诺福生态制定了一套完好的干净区灭菌消毒计划。首创的“生态灭菌”系统能够保证从空间、墙壁、空中、人员穿着到空间、设备、用具等到达各个级别的消毒灭菌要求。
空间灭菌计划:空间杀孢子剂 + 干雾过氧化氢灭菌器构成
空间杀孢子剂的特性:
(1)成份:高纯活性过氧化氢
(2)欧盟进口,无色、无味、毒性比食盐还低,对人体、环境平安。欧盟环保认证
(3)杀菌效能广谱高效:同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢 到达6个对单位杀灭率。
(4)验证材料齐全:可提供杀菌效能验证;残留验证;资料兼容性考证三 项验证的细致材料。
过氧化氢干雾灭菌设备的特性:
(1)品牌:欧菲姆,法国原装进口,15年干雾技术积聚。
(2)干雾微粒到达5微米。全球干雾效果最好的设备。
(3)专业的医药范畴应用经历,充足的欧洲药厂验证经历。
(4)灵敏便当挪动,电源衔接。便当多点布置,完整不留死角。
干雾过氧化氢灭菌器 — 空间灭菌方案的优点 :
(1)符合药典,新版GMP标准请求,采用黑色枯草芽孢为应战菌,能够对黑色枯草芽孢杆菌到达6~8个对数单位杀灭率。
(2)同传统的过氧化氢相比,我们的产品由于胶质银离子做为稳定剂和催化剂的参加,增加了过氧化氢稳定性同时催化作用又增加了产品的杀菌效能,在到达同样的杀灭效果的同时,比传统的过氧化氢氧化运用浓度要大大降低,保证了彩钢板和设备不被腐蚀。
(3)产品消毒后无残留,验证材料充沛,有验证材料模板,能够疾速协助企业完成验证报告的撰写。
(4)能够控制灭菌剂以干雾的方式喷出,干雾颗粒大小控制在精准分歧的程度。5微米干雾化效果,全球第一,接近气态,减少凝结液体的风险,并确保比照较复杂规划的浸透和消毒效果。
(5)灵敏、便携(净重5.8公斤),能够便捷的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。
(6)整个消毒过程时间短,2~3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业消费效率。
(7)性价比极高,不到气化过氧化氢设备1/20~1/30的本钱,完整到达灭菌效果。
干雾过氧化氢灭菌器的适用范围 :
(1)干雾过氧化氢灭菌器可安全用于干净室外表和设备的消毒,适用范畴包括制药、生物技术医学产品消费、化装品消费 以及保健品消费。
(2)干雾过氧化氢灭菌器可安全用于各种级别的:实验室、微生物室、无菌室的消毒灭菌。
(3)干雾过氧化氢灭菌器可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁 等各种外表和空间消毒。
干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是能够验证的:
验证内容包括三个局部:
1) 资料兼容性验证
2) 残留验证
3) 干雾过氧化氢灭菌系统消毒效力验证